ガス用品の技術上の基準等に関する省令
(昭和四十六年通商産業省令第二十七号)
【制定文】
ガス事業法(昭和二十九年法律第五十一号)の規定に基づき、および同法を実施するため、ガス用品の検定等に関する省令を次のように制定する。
目次
第一章 総則
第二章 販売の制限
第三章 事業の届出等
第四章 検査機関の登録
第五章 国内登録ガス用品検査機関
第六章 外国登録ガス用品検査機関
第七章 雑則
附 則(抄)
附 則(昭和五〇年六月五日通商産業省令第五二号)
附 則(昭和五一年二月一〇日通商産業省令第二号)
附 則(昭和五五年二月二八日通商産業省令第三号)
附 則(昭和五八年七月三〇日通商産業省令第四八号)
附 則(昭和五九年二月一五日通商産業省令第七号)
附 則(昭和六一年二月二八日通商産業省令第五号)
附 則(昭和六一年三月三一日通商産業省令第一五号)
附 則(昭和六二年七月二九日通商産業省令第四二号)
附 則(昭和六三年一月二一日通商産業省令第六号)
附 則(昭和六三年一二月一五日通商産業省令第七八号)
附 則(平成元年五月一日通商産業省令第二四号)
附 則(平成四年二月二六日通商産業省令第八号)
附 則(平成五年三月九日通商産業省令第七号)
附 則(平成七年三月二八日通商産業省令第二三号)
附 則(平成八年五月一日通商産業省令第四二号)
附 則(平成九年三月二七日通商産業省令第三九号)(抄)
附 則(平成九年四月二四日通商産業省令第八三号)
附 則(平成一〇年三月三〇日通商産業省令第三四号)(抄)
附 則(平成一一年三月三一日通商産業省令第四六号)
附 則(平成一二年三月三一日通商産業省令第七五号)
附 則(平成一二年九月二六日通商産業省令第二〇二号)
附 則(平成一二年一二月一八日通商産業省令第三八九号)
附 則(平成一三年三月二九日経済産業省令第九九号)(抄)
附 則(平成一三年三月三〇日経済産業省令第一一七号)
附 則(平成一四年一月二四日経済産業省令第三号)
附 則(平成一五年三月三一日経済産業省令第四三号)(抄)
附 則(平成一五年九月三〇日経済産業省令第一三三号)
附 則(平成一六年二月二七日経済産業省令第二五号)(抄)
附 則(平成一七年三月四日経済産業省令第一四号)
附 則(平成一九年二月二一日経済産業省令第六号)
附 則(平成二〇年一月二八日経済産業省令第五号)
附 則(平成二〇年八月八日経済産業省令第五一号)
附 則(平成二一年九月一〇日経済産業省令第五六号)
附 則(平成二二年一一月一日経済産業省令第五四号)
附 則(平成二三年一一月二八日経済産業省令第六三号)
附 則(平成二八年一月二二日経済産業省令第五号)
附 則(平成二九年三月二八日経済産業省令第一五号)(抄)
附 則(平成三〇年五月一一日経済産業省令第二七号)
附 則(令和元年七月一日経済産業省令第一七号)
附 則(令和二年一二月二八日経済産業省令第九二号)
附 則(令和五年一月一二日経済産業省令第二号)
附 則(令和五年一二月二〇日経済産業省令第六〇号)(抄)
附 則(令和七年一月三一日経済産業省令第六号)
附 則(令和七年四月一日経済産業省令第三〇号)
別表第1
別表第2
| ガス用品の区分 | 型式の区分 | |
| 要素 | 構造等の区分 | |
| 半密閉燃焼式ガス瞬間湯沸器 | ガス瞬間湯沸器の構造 | (1) 先止め式のもの(2) 元止め式のもの |
| 点火の方法 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの | |
| ガス消費量切替装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの | |
| 給排気の方法 | (1) 自然排気式のもの(2) 強制排気式のもの | |
| 不完全燃焼を防止する機能に係る検知部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) COセンサー式のもの(4) バイメタル式のもの(5) サーミスター式のもの(6) その他のもの | |
| 燃焼室内の圧力 | (1) 正圧になるもの(2) 負圧になるもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) ステンレス鋼製のもの(2) その他のもの | |
| 遮熱板の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 熱交換部の材質 | (1) 銅製のもの(2) ステンレス鋼製のもの(3) その他のもの | |
| 給水自動ガス弁の構造 | (1) ダイヤフラム式のもの(2) 水流スイッチ式のもの(3) その他のもの | |
| 暖房部の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 水通路の構造(暖房部を有するもの) | (1) 一缶二水路式のもの(2) 一缶三水路式のもの(3) 二缶二水路式のもの(4) 二缶三水路式のもの(5) その他のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 12キロワット以下のもの(2) 12キロワットを超え22キロワット以下のもの(3) 22キロワットを超え28キロワット以下のもの(4) 28キロワットを超え44キロワット以下のもの(5) 44キロワットを超え55キロワット以下のもの(6) 55キロワットを超えるもの | |
| 半密閉燃焼式ガスストーブ | 点火の方法 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの |
| ガス消費量切替装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの | |
| 給排気の方法 | (1) 自然排気式のもの(2) 強制排気式のもの | |
| 燃焼方式 | (1) 赤火式のもの(2) ブンゼン式のもの(3) 表面燃焼式のもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) アルミニウム合金鋳物製のもの(2) ステンレス鋼製のもの(3) アルミニウムめつき鋼製のもの(4) ほうろう鋼製のもの(5) その他のもの | |
| 設置の形態 | (1) 据置形のもの(2) つり下げ形のもの(3) 壁掛け形のもの | |
| ガスの取入部の構造 | (1) ねじ式のもの(2) 迅速継手式のもの | |
| 自動温度調節装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 時限装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 伝熱方式 | (1) 放射型のもの(2) 自然対流型のもの(3) 強制対流型のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 2.2キロワット以下のもの(2) 2.2キロワットを超え3.4キロワット以下のもの(3) 3.4キロワットを超え4.4キロワット以下のもの(4) 4.4キロワットを超え5.7キロワット以下のもの(5) 5.7キロワットを超え7.0キロワット以下のもの(6) 7.0キロワットを超え11キロワット以下のもの(7) 11キロワットを超え16キロワット以下のもの(8) 16キロワットを超えるもの | |
| 半密閉燃焼式ガスバーナー付ふろがま | ふろがまの構造 | (1) 内だき式のもの(2) 外だき式のもの |
| 点火の方法 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの | |
| ガス消費量切替装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの(4) (2)及び(3)の機能を併せ有するもの | |
| 給排気の方法 | (1) 自然排気式のもの(2) 強制排気式のもの | |
| 不完全燃焼を防止する機能に係る検知部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) COセンサー式のもの(4) バイメタル式のもの(5) サーミスター式のもの(6) その他のもの | |
| 燃焼室内の圧力 | (1) 正圧になるもの(2) 負圧になるもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) ステンレス鋼製のもの(2) その他のもの | |
| 遮熱板の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 熱交換部の材質 | (1) 銅製のもの(2) ステンレス鋼製のもの(3) その他のもの | |
| 自動消火装置の構造 | (1) 温度を感知して作動するもの(2) 一定時間の経過により作動するもの(3) (1)及び(2)の機能を併せ有するもの | |
| 空だき防止装置の機構 | (1) 熱感知式のもの(2) 水位式のもの(3) その他のもの | |
| 給湯部の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 給湯部の構造 | (1) 先止め式のもの(2) 元止め式のもの | |
| 給湯の方式 | (1) 一缶二水路式のもの(2) 二缶二水路式のもの(3) 二缶三水路式のもの(4) その他のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 10キロワット以下のもの(2) 10キロワットを超え12キロワット以下のもの(3) 12キロワットを超え16キロワット以下のもの(4) 16キロワットを超え24キロワット以下のもの(5) 24キロワットを超え34キロワット以下のもの(6) 34キロワットを超え40キロワット以下のもの(7) 40キロワットを超え56キロワット以下のもの(8) 56キロワットを超え67キロワット以下のもの(9) 67キロワットを超えるもの | |
| ガスふろバーナー | 点火の方法 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの |
| ガス消費量切替装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) ステンレス鋼製のもの(2) その他のもの | |
| 自動消火装置の構造 | (1) 温度を感知して作動するもの(2) 一定時間の経過により作動するもの(3) (1)及び(2)の機能を併せ有するもの | |
| 空だき防止装置の機構 | (1) 熱感知式のもの(2) 水位式のもの(3) その他のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 10キロワット以下のもの(2) 10キロワットを超え12キロワット以下のもの(3) 12キロワットを超え16キロワット以下のもの(4) 16キロワットを超えるもの | |
| 開放燃焼式若しくは密閉燃焼式又は屋外式のガス瞬間湯沸器 | ガス瞬間湯沸器の構造 | (1) 先止め式のもの(2) 元止め式のもの |
| 点火の方法 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの | |
| ガス消費量切替装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの | |
| 設置の方式 | (1) 屋内式のもの(2) 屋外式のもの | |
| 屋内式機器の給排気の方法 | (1) 開放式のもの(2) 自然給排気式のもの(3) 強制給排気式のもの | |
| 不完全燃焼を防止する機能に係る検知部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 燃焼室内の圧力 | (1) 正圧になるもの(2) 負圧になるもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) ステンレス鋼製のもの(2) その他のもの | |
| 遮熱板の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 熱交換部の材質 | (1) 銅製のもの(2) ステンレス鋼製のもの(3) その他のもの | |
| 給水自動ガス弁の構造 | (1) ダイヤフラム式のもの(2) 水流スイッチ式のもの(3) その他のもの | |
| 暖房部の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 水通路の構造(暖房部を有するもの) | (1) 一缶二水路式のもの(2) 一缶三水路式のもの(3) 二缶二水路式のもの(4) 二缶三水路式のもの(5) その他のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 12キロワット以下のもの(2) 12キロワットを超え22キロワット以下のもの(3) 22キロワットを超え28キロワット以下のもの(4) 28キロワットを超え44キロワット以下のもの(5) 44キロワットを超え55キロワット以下のもの(6) 55キロワットを超えるもの | |
| 開放燃焼式若しくは密閉燃焼式又は屋外式のガスストーブ | 点火の方法 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの |
| ガス消費量切替装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの | |
| 設置の方式 | (1) 屋内式のもの(2) 屋外式のもの | |
| 屋内式機器の給排気の方法 | (1) 開放式のもの(2) 自然給排気式のもの(3) 強制給排気式のもの | |
| 不完全燃焼を防止する機能に係る検知部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 燃焼方式 | (1) 赤火式のもの(2) ブンゼン式のもの(3) 表面燃焼式のもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) アルミニウム合金鋳物製のもの(2) ステンレス鋼製のもの(3) アルミニウムめつき鋼製のもの(4) ほうろう鋼製のもの(5) その他のもの | |
| 設置の形態 | (1) 据置形のもの(2) つり下げ形のもの(3) 壁掛け形のもの | |
| ガスの取入部の構造 | (1) ねじ式のもの(2) 迅速継手式のもの | |
| 自動温度調節装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 時限装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 伝熱方式 | (1) 放射型のもの(2) 自然対流型のもの(3) 強制対流型のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 2.2キロワット以下のもの(2) 2.2キロワットを超え3.4キロワット以下のもの(3) 3.4キロワットを超え4.4キロワット以下のもの(4) 4.4キロワットを超え5.7キロワット以下のもの(5) 5.7キロワットを超え7.0キロワット以下のもの(6) 7.0キロワットを超え11キロワット以下のもの(7) 11キロワットを超え16キロワット以下のもの(8) 16キロワットを超えるもの | |
| 密閉燃焼式又は屋外式のガスバーナー付ふろがま | 点火の方法 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの |
| ガス消費量切替装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの(4) (2)及び(3)の機能を併せ有するもの | |
| 設置の方式 | (1) 屋内式のもの(2) 屋外式のもの | |
| 屋内式機器の給排気の方法 | (1) 自然給排気式のもの(2) 強制給排気式のもの | |
| 燃焼室内の圧力 | (1) 正圧になるもの(2) 負圧になるもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) ステンレス鋼製のもの(2) その他のもの | |
| 遮熱板の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 熱交換部の材質 | (1) 銅製のもの(2) ステンレス鋼製のもの(3) その他のもの | |
| 自動消火装置の構造 | (1) 温度を感知して作動するもの(2) 一定時間の経過により作動するもの(3) (1)及び(2)の機能を併せ有するもの | |
| 空だき防止装置の機構 | (1) 熱感知式のもの(2) 水位式のもの(3) その他のもの | |
| 給湯部の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 給湯部の構造 | (1) 先止め式のもの(2) 元止め式のもの | |
| 給湯の方式 | (1) 一缶二水路式のもの(2) 二缶二水路式のもの(3) 二缶三水路式のもの(4) その他のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 10キロワット以下のもの(2) 10キロワットを超え12キロワット以下のもの(3) 12キロワットを超え16キロワット以下のもの(4) 16キロワットを超え24キロワット以下のもの(5) 24キロワットを超え34キロワット以下のもの(6) 34キロワットを超え40キロワット以下のもの(7) 40キロワットを超え56キロワット以下のもの(8) 56キロワットを超え67キロワット以下のもの(9) 67キロワットを超えるもの | |
| ガスこんろ | 用途 | (1) 業務の用に供するもの(2) その他のもの |
| 設置の形態 | (1) 卓上型のもの(2) 据置型のもの(3) 台所組込型のもの(4) キャビネット型のもの(5) その他のもの | |
| こんろ口の数 | (1) 一口のもの(2) 二口以上のもの | |
| グリル部の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| グリル部の用途 | (1) グリル部がグリル専用のもの(2) グリル部がこんろ兼用のもの | |
| グリル部の構造 | (1) 上火式のもの(2) 下火式のもの(3) 両面式のもの | |
| オーブン部の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| オーブン部のグリル機能 | (1) オーブン専用のもの(2) グリル兼用のもの | |
| 点火の方式 | (1) 電気点火式のもの(2) その他のもの | |
| 燃焼方式 | (1) ブンゼン式のもの(2) 表面燃焼式のもの(3) その他のもの | |
| メーンバーナーの材質 | (1) 鋳鉄製のもの(2) アルミニウム合金鋳物製のもの(3) ステンレス鋼製のもの(4) アルミニウムめつき鋼製のもの(5) 鋼製のもの(6) 亜鉛めつき鋼製のもの(7) 銅又は銅合金製のもの(8) ほうろう製のもの(9) その他のもの | |
| ガス量切換装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 立ち消え安全装置の構造 | (1) 再点火型のもの(2) その他のもの | |
| 炎検出部の機構 | (1) 熱電対式のもの(2) フレームロッド式のもの(3) その他のもの | |
| 停電時の立ち消え安全装置の作動方式 | (1) バーナーの炎が消えないもの(2) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにガスの通路が再び開かないもの(3) バーナーの炎が消えるもののうち再び通電したときにバーナーに再び自動的に点火するもの | |
| 過熱防止装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| 調理油過熱防止装置の有無 | (1) あるもの(2) ないもの | |
| ガス取入部の構造 | (1) ねじ式のもの(2) 迅速継手式のもの(3) その他のもの | |
| 表示ガス消費量 | (1) 1.2キロワット以下のもの(2) 1.2キロワットを超え1.7キロワット以下のもの(3) 1.7キロワットを超え2.3キロワット以下のもの(4) 2.3キロワットを超え3.5キロワット以下のもの(5) 3.5キロワットを超え5.2キロワット以下のもの(6) 5.2キロワットを超え7.0キロワット以下のもの(7) 7.0キロワットを超え8.7キロワット以下のもの(8) 8.7キロワットを超え10キロワット以下のもの(9) 10キロワットを超え14キロワット以下のもの(10) 14キロワットを超え21キロワット以下のもの | |
別表第3
(備考)
| 適用すべきガスグループ | 13A(燃焼速度が35以上47以下であつてウォッベ指数が52.7を超え57.8以下のガスをいう。) |
| 12A(燃焼速度が34以上47以下であつてウォッベ指数が49.2を超え53.8以下のガスをいう。) | |
| 6A(燃焼速度が34以上45以下であつてウォッベ指数が24.5を超え28.2以下のガスをいう。) | |
| 5C(燃焼速度が42以上68以下であつてウォッベ指数が21.4を超え24.7以下のガスをいう。) | |
| L1(燃焼速度が42.5以上78以下であつてウォッベ指数が23.7を超え28.9以下のガスをいう。) | |
| L2(燃焼速度が29以上54以下であつてウォッベ指数が19.0を超え22.6以下のガスをいう。) | |
| L3(燃焼速度が35以上64以下であつてウォッベ指数が16.2を超え18.6以下のガスをいう。) |
| 水素 | 一酸化炭素 | メタン | エタン | エチレン | プロパン | プロピレン | ブタン | ブテン | その他の炭化水素 | |
| Si | 282 | 100 | 36 | 41 | 66 | 41 | 47 | 38 | 47 | 40 |
| fi | 1.00 | 0.781 | 8.72 | 16.6 | 11.0 | 24.6 | 21.8 | 32.7 | 28.5 | 38.3 |
| αi | 1.33 | 1.00 | 2.00 | 4.55 | 4.00 | 4.55 | 4.55 | 5.56 | 4.55 | 4.55 |
別表第4
| 検査設備 | 検査設備の基準 |
| 気密試験設備 | 圧縮機、マノメーター、ガス漏えい検知器及び精密ガス流量計(ソープフィルムメーター、バブルインジケーター又はこれと同等以上の精度を有するもの)を備えていること。 |
| 燃焼試験設備 | マノメーター、水圧測定装置(別表第1第1号及び第3号の特定ガス用品を検査する場合に限る。)、ガラス製水銀棒状温度計(温度100度まで測定できるもの(別表第1第1号、第3号及び第4号の特定ガス用品を検査する場合に限る。))、赤外線分析計(0.3パーセント以下の一酸化炭素及び12パーセント以下の二酸化炭素を測定できるもの)、酸素濃度計、直流用電圧調整器(乾電池を用いて点火するものを検査する場合に限る。)、交流用電圧調整器(交流電源を使用するものを検査する場合に限る。)及び騒音計(日本産業規格C1509―1(2017)電気音響―サウンドレベルメータ(騒音計)―第1部:仕様に定める規格に適合するもの)を備えていること。 |
| 消費ガス量測定設備 | マノメーター、ガス圧力調整器及び湿式のガス流量計を備えていること。 |
別表第5
| 品質管理に関する事項 | 基準 |
| 製品規格 | 製品規格は、技術上の基準を満足するように規定され、かつ、その内容が適切に見直され、必要に応じて適切な改正等が行われていること。 |
| 製品検査 | 1 製品の検査に関する規程が整備され、かつ、規程の内容が適切に見直され、必要に応じて適切に改正等が行われていること。2 製品の検査が、規程に基づいて適切に行われていること。3 製品の検査に関する記録が、規程に基づいて適切に記録され、かつ、保存されていること。 |
| 検査設備管理 | 1 検査設備の管理に関する規程が整備され、かつ、規程の内容が適切に見直され、必要に応じて適切に改正等が行われていること。2 検査設備の管理が、規程に基づいて適切に行われていること。3 検査設備の管理に関する記録が規程に基づいて適切に作成され、かつ、保存されていること。 |
| 製品の識別 | 製品等の状態を識別管理し、不良品の混入、出荷等を防ぐ手順が定められ、維持されていること。 |
| 資材受入管理 | 1 資材受入の管理に関する規程が整備され、かつ、規程の内容が適切に見直され、必要に応じて適切に改正等が行われていること。2 資材の受入管理が、規程に基づいて適切に行われていること。3 資材受入の管理に関する記録が規程に基づいて適切に作成され、かつ、保存されていること。 |
| 外注加工管理 | 1 外注加工の管理に関する規程が整備され、かつ、規程の内容が適切に見直され、必要に応じて適切に改正等が行われていること。2 外注加工の管理が、規程に基づいて適切に行われていること。3 外注加工の管理に関する記録が規程に基づいて適切に作成され、かつ、保存されていること。 |
| 製造工程管理 | 1 製造工程の管理に関する規程が整備され、かつ、規程の内容が適切に見直され、必要に応じて適切に改正等が行われていること。2 製造工程の管理が規程に基づいて適切に行われていること。3 製造工程の管理に関する記録が規程に基づいて適切に作成され、かつ、保存されていること。 |
| 製造設備管理 | 1 製造設備の管理に関する規程が整備され、かつ、規程の内容が適切に見直され、必要に応じて適切な改正等が行われていること。2 製造設備が、規程に基づいて適切に設置され、かつ、管理されていること。3 製造設備の管理に関する記録が規程に基づいて適切に記録され、かつ、保存されていること。 |
| 苦情処理 | 1 苦情処理に関する規程が整備され、かつ、規程の内容が適切に見直され、必要に応じて適切に改正等が行われていること。2 苦情処理に関する記録が規程に基づいて適切に作成され、かつ、保存されていること。3 苦情処理の記録は、是正処置あるいは予防処置のために活用されていること。 |
| 組織及び責任と権限 | 品質に影響する業務を管理し、実行し、検証する役職者の責任及び権限の分担が明確にされていること。 |
| 文書管理 | 文書の管理の手順が定められ、維持されていること。 |
| 教育訓練 | 製品の検査の業務に従事する者に対しては、必要な教育訓練が実施されていること。 |
様式第3の2
様式第3の3
様式第7の2